冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面:
1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。
2、符合医疗和计划免疫要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证免疫接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。 液氮罐在线监测用什么设备?惠州无线温湿度记录仪参数
测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:◑每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。◑平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。◑平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。◑高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。◑高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品的高位置。珠海无线温湿度记录仪选型316不锈钢记录仪有哪些?
相对压差监测
2010版GMP规定,不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa,应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间,应保持适当的压差梯度。目前,常用的压差表量程在0~60Pa之间,负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间,所以,在日常生产过程中,应对仪器,仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理,因为压差可以增加异常报警的情况。但是,为了避免正常操作(比如开门)造成的报警,可以适当增加报警延时装置,具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。
温湿度记录仪在食品储运行业的应用在食品加工、储运过程中,及时掌握食品的环境条件是否在食品安全条件下非常重要。在环境中,过高的温度和湿度会直接导致食物变质。如果太低或太高,也会使食物的味道变差,降低质量。电子电子温湿度记录仪设计轻巧,体积约为成人手掌大小。采用进口原件,确保记录数据:温度:±0、5℃精度,湿度:±3%RH精度。使用电子温湿度记录仪,自动记录温湿度值,并通过PC智能分析软件以图表形式(JPG、TXT、Excel)输出记录值,方便管理员进行分析和管理。它也有自己的报警功能。当温湿度超过设定的上下限时,报警器会自动响应,及时提醒工作人员调整食品储藏室或生产车间的温湿度。使用电子温湿度记录仪来简化你的工作,也会节省成本,不会受到太多人为因素的干扰,客观、真实地反映记录过程。带TUV认证的验证系统软件有什么优点?
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。 H2O2灭菌用什么记录仪验证?深圳无线温湿度记录仪服务热线
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高温灭菌使用温度记录仪,压力记录仪
布点完成后将记录仪监测频次设定为1次/秒并设定设置灭菌器程序,开始灭菌过程。三、灭菌结束后导出并分析1.单个温度记录仪的温度波动1度2.任意两点温差小于2度3.任意点不得超过设定温度的+3度4.所有点都达到设定温度的时间小于30秒(800L以上灭菌器)5.任意点的灭菌维持时间不小于设定时间四、需要关注的问题1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间,灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度,导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果,平衡时间越短不凝气体排除越好。3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败,目前过热蒸汽没有第三方监测。(化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽) 惠州无线温湿度记录仪参数
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